3.. 임상시험의 분류

 

임상시험도 종류에 따라 아래의 표와 같이 나뉠수 있다.

자세한 내용은 다음 포스팅에서 다뤄 볼 예정이다.

 

연구주도에 따른 분류

-의뢰자주도 임상시험(SIT: Sponsor Initiated Trial)
-연구자주도 임상시험(IIT: Investigator Initiated Trial)

연구단계에 따른 분류

-제 1상
-제 2상
-제 3상
-제 4상
-PMS
-생물학적 동등성 등

연구목적에 따른 분류

-학술
-가교시험
-국내허가용
-국외·다국적 허가용 등

 

 

 

쵸냥's Comment..

 

임상시험에도 많은 종류가 있고 또한 그 목적에 따라 분류 된다.

최근에 Late phase 라고 하여 PMS, OS , Phase IV, IIT study 만 전문적으로 하는 부서를 가진 회사도 있다.

 

 

 

by 쵸냥씌 2014. 9. 17. 18:37